Combo Qualidade - Rdc 59/2000 + Portaria 802/98 + Auditor Interno + Como Elaborar Documentos Da Qualidade

Moderna Centro de Formação Profissional
Em Belém/PA

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  • Capacitação
  • Belém/pa
  • 24 horas letivas
Descrição

Prover conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 59/2000 - ANVISA - MS para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos e das principais legislações que regulamentam o setor e da importância das ações da ANVISA.
Dirigido a: Responsáveis técnicos, responsáveis legais, RD, RG, estoquistas, compradores, comercial e demais interessados no assunto.

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Belém/PA
São Paulo, Brasil
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Perguntas frequentes:

· Requisitos

Ensino médio completo,

Programa

1º DIA - Interpretação dos Requisitos da RDC 59/2000 e correlação com a portaria 802/98

• Introdução da Qualidade.
• Autoridade sanitária.
• Legislação correlata - Produtos para saúde.
• Legislação correlata - BPF ou BPAD.
• Certificação e cumprimento.
• Conceitos de segurança e eficácia.
• Checklist de inspeção.
• Interpretação da RDC 59/2000 parte A a D.
• Atividades práticas ao longo do dia.

2º DIA - Continuação da Interpretação e correlação com a portaria 802/98
• Interpretação da RDC 59/2000 parte E a O.
• Atividades práticas ao longo do dia.

3º DIA - Checklist + Formação em Auditoria Interna

• Respondendo o checklist da ANVISA.
• Treinamento em auditoria interna.
• Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2002.
• Comunicação com o auditado.
• Apresentação de critérios de gestão de auditorias.
• Apresentação de métodos de auditoria.
• Documentação de auditoria interna.
• Etapas de uma auditoria de certificação.
• Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
• Registro e tratamento de não-conformidades.
• Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.
• Como e quando se encerra uma auditoria interna.
• Simulações de auditorias.


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