Combo Qualidade - Rdc 59/2000 + Auditor Interno + Como Elaborar Documentos Da Qualidade

PROGRAMA DO CURSO
1º DIA - Interpretação dos Requisitos da RDC 59/2000

• Introdução da Qualidade.
• Autoridade sanitária.
• Legislação correlata - Produtos para saúde.
• Legislação correlata - BPF ou BPAD.
• Certificação e cumprimento.
• Conceitos de segurança e eficácia.
• Checklist de inspeção.
• Interpretação da RDC 59/2000 parte A a D.
• Atividades práticas ao longo do dia.

2º DIA - Continuação da Interpretação
• Interpretação da RDC 59/2000 parte E a O.
• Atividades práticas ao longo do dia.

3º DIA - Checklist + Formação em Auditoria Interna

• Respondendo o checklist da ANVISA.
• Treinamento em auditoria interna.
• Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2002.
• Comunicação com o auditado.
• Apresentação de critérios de gestão de auditorias.
• Apresentação de métodos de auditoria.
• Documentação de auditoria interna.
• Etapas de uma auditoria de certificação.
• Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
• Registro e tratamento de não-conformidades.
• Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.
• Como e quando se encerra uma auditoria interna.
• Simulações de auditorias.