Combo Qualidade - Rdc 59/2000 + Auditor Interno + Como Elaborar Documentos Da Qualidade

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  • Capacitação
  • Em 7edes
  • 24 horas letivas
Descrição

Prover conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 59/2000 - ANVISA - MS para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos e das principais legislações que regulamentam o setor e da importância das ações da ANVISA. Prover conhecimento sobre o processo de auditoria interna formal em empresas fabricantes e distribuidores de produtos médicos. Discutir a sistemática para elaboração dos documentos da qualidade para um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na RDC 59/2000.
Dirigido a: Responsáveis técnicos e legais e demais interessados no assunto.

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Perguntas frequentes:

· Requisitos

Ensino médio.

Programa

PROGRAMA DO CURSO
1º DIA - Interpretação dos Requisitos da RDC 59/2000

• Introdução da Qualidade.
• Autoridade sanitária.
• Legislação correlata - Produtos para saúde.
• Legislação correlata - BPF ou BPAD.
• Certificação e cumprimento.
• Conceitos de segurança e eficácia.
• Checklist de inspeção.
• Interpretação da RDC 59/2000 parte A a D.
• Atividades práticas ao longo do dia.

2º DIA - Continuação da Interpretação
• Interpretação da RDC 59/2000 parte E a O.
• Atividades práticas ao longo do dia.

3º DIA - Checklist + Formação em Auditoria Interna

• Respondendo o checklist da ANVISA.
• Treinamento em auditoria interna.
• Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2002.
• Comunicação com o auditado.
• Apresentação de critérios de gestão de auditorias.
• Apresentação de métodos de auditoria.
• Documentação de auditoria interna.
• Etapas de uma auditoria de certificação.
• Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
• Registro e tratamento de não-conformidades.
• Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.
• Como e quando se encerra uma auditoria interna.
• Simulações de auditorias.

Informação adicional

Forma de pagamento : 3X

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